Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione A.I.F.A. del
21 ottobre 2008. Provvedimento UPC/I/923/2008). Procedura di Mutuo
Riconoscimento n. DE/H/OE11/001-002/IA/043.
 
   Titolare:  CSL  Behring  GmbH,  Emil-von-Behring  Strasse 76, 35041
Marburg - Germania.
   Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (tutte le confezioni registrate).
   Variazione di Tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento:  23.b Impiego alternativo di un brodo di soia triptica
(TSB)  di  origine  vegetale come media fill al metodo precedentemente
autorizzato.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza   della   modifica:   il   giorno  successivo  alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
C-0820048 (A pagamento).