Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/110467
del 29 ottobre 2008). Pratica n. N1B/08/1267.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: LIOTONDOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,5% gel" 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 036929014.
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42.a.2
-  La  stabilita'  chimico  fisica del prodotto dopo prima apertura e'
stata  dimostrata  per  7  mesi  con condizioni di conservazione al di
sotto  dei  25°C.  Da un punto di vista microbiologico, una volta
aperto, il prodotto puo' essere conservato per un periodo massimo di 7
mesi  con  condizioni  di  conservazione  al  di  sotto dei 25°C.
L'utilizzatore  e'  responsabile della conservazione del prodotto dopo
prima apertura, qualora non vengano rispettati i tempi e le condizioni
di conservazione indicate.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 5 novembre 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0820123 (A pagamento).