Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Calao S.r.l., via G.B. Grassi n. 15, 20157 Milano.
   Specialita' medicinale: GLICLAZIDE CALAO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse" 40 compresse divisibili - A.I.C. n. 036436018.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazione AIFA pratica n. N1A/08/2108 del 23 ottobre 2008. Var. IA
15.a:  presentazione  di  un  certificato di idoneita' alla Farmacopea
europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Escher
 
C-0820649 (A pagamento).