Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 23 gennaio 2008 - Ufficio procedure
   comunitarie, provvedimento n. UPC/I/60/2008 - Procedura di Mutuo
               riconoscimento n. UK/H/0313/001/IA/024).
 
   Titolare   Vifor   France   SA,   123,   rue  Jules  Guesde,  92300
Levallois-Perret Francia.
   Specialita' medicinale: VENOFER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      soluzione  iniettabile o concentrato per soluzione per infusione
5 fiale da 5 ml in vetro - A.I.C. n.035283011/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1:  sostituzione  di  un  produttore responsabile del rilascio dei
lotti,  escluso  il  controllo  dei lotti: da "Alloga France, 534, rue
Jean  Bertin,  F-45770  Saran  -  France" a "Vifor France SA, 123, rue
Jules Guesde, F-92300 Levallois-Perret, France".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-082082 (A pagamento).