Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
A.I.C. del 21 ottobre 2008). Pratica n. N1B/08/1470.
 
   Specialita' medicinale: BREVIBLOC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C.
n. 027248020;
      10  mg/ml  soluzione  per  infusione  sacca  250  ml - A.I.C. n.
027248032.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: (DL
n.   219/06):   13b.  Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova:
Sostituzione di una procedura di prova del principio attivo: Microbial
limit tests: da: USP, a: USP/Ph Eur (harmonized methods).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0821230 (A pagamento).