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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: CORIXIL - A.I.C. n. 034774/M: 80/12,5 mg compresse rivestite con film; 160/12,5 mg compresse rivestite con film; 160/25 mg compresse rivestite con film. Confezioni: tutte le confezioni dei dosaggi citati autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/130/01-03/IA/045. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE - Tipo IA No.15 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo. Per il principio attivo idroclorotiazide, sostituzione del certificato R0-CEP 2001-304‑Rev 00 e dell'EDMF di Pliva No. RD-3416/2 con il certificato R0-CEP 2001-304-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Lucia Lambiase C-0821762 (A pagamento).