Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura di mutuo
riconoscimento: UK/H/0178/001/IB/024.
 
   Titolare: Baxter S.p.a.
   Specialita' medicinale: EXTRANEAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1,5 litri - A.I.C. n. 033302011/M;
      2,0 litri - A.I.C. n. 033302023/M;
      2,5 litri - A.I.C. n. 033302035/M;
      6  sacche  semplici  da  1.500  ml  (conn.  luer)  -  A.I.C.  n.
033302047/M;
      6  sacche  semplici  da  1.500  ml  (conn.  spike)  -  A.I.C. n.
033302050/M;
      6   sacche   doppie  da  1.500  ml  (conn.  luer)  -  A.I.C.  n.
033302062/M;
      6   sacche  doppie  da  1.500  ml  (conn.  spike)  -  A.I.C.  n.
033302074/M;
      6   sacche  doppie  da  1.500  ml  (conn.  lineo)  -  A.I.C.  n.
033302163/M;
      5  sacche  semplici  da  2.000  ml  (conn.  luer)  -  A.I.C.  n.
033302086/M;
      5  sacche  semplici  da  2.000  ml  (conn.  spike)  -  A.I.C. n.
033302098/M;
      5   sacche   doppie  da  2.000  ml  (conn.  luer)  -  A.I.C.  n.
033302100/M;
      5   sacche  doppie  da  2.000  ml  (conn.  spike)  -  A.I.C.  n.
033302112/M;
      5   sacche  doppie  da  2.000  ml  (conn.  lineo)  -  A.I.C.  n.
033302175/M;
      4  sacche  semplici  da  2.500  ml  (conn.  luer)  -  A.I.C.  n.
033302124/M;
      4  sacche  semplici  da  2.500  ml  (conn.  spike)  -  A.I.C. n.
033302136/M;
      4   sacche   doppie  da  2.500  ml  (conn.  luer)  -  A.I.C.  n.
033302148/M;
      4   sacche  doppie  da  2.500  ml  (conn.  spike)  -  A.I.C.  n.
033302151/M;
      4   sacche  doppie  da  2.500  ml  (conn.  lineo)  -  A.I.C.  n.
033302187/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: I.42b
Modifica  condizioni  di  conservazione  del  prodotto finito: da "Non
conservare  al  di  sopra dei 30°C" a "Non conservare al di sotto
dei 4°C".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Guia Maria Carfagnini
 
C-0822193 (A pagamento).