Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio IV Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio dei medicinali).
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: CEFIXORAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      400 mg compresse dispersibili, 7 compresse - A.I.C. n. 027134079
(*);
      400   mg   compresse  dispersibili,  5  compresse  -  A.I.C.  n.
027134081.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
   Codice pratica N1B/07/1251 del 28 novembre 2007:
   IB  19b:  Aggiunta  di  un  nuovo parametro di prova alla specifica
dell'eccipiente  aroma  fragola  FA15757,  test  per la determinazione
delle ceneri solforiche da: non presente, a: non superiore a 0,5%;
   Codice pratica N1B/07/1255 del 28 novembre 2007:
   IB  19b:  Aggiunta  di  un  nuovo parametro di prova alla specifica
dell'eccipiente  povidone, test per la determinazione dell'impurezza B
da: non presente; a: non superiori al 3,0%.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  che  per  le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-08253 (A pagamento).