Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' per uso umano. (Comunicazione AIFA del 31 gennaio
                 2008). Codice pratica: N1B/07/2239.
 
   Titolare:  Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio
n. 11, 22036 Erba (CO).
   Specialita' medicinale: TAMOXENE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg  compresse  rivestite  con film, 30 compresse - A.I.C. n.
034790016;
      20  mg  compresse  rivestite  con film, 20 compresse - A.I.C. n.
034790028.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      I37.b  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito;
      I38.c  Altre  modifiche  di  una procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Giorgio Zagnoli
 
C-082778 (A pagamento).