B. Braun Milano - S.p.a. Sede legale in Milano, via V. da Seregno n. 14
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00674840152

(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2008)

      Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
          commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare di A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania).
   Specialita' medicinale: GLUCOSIO B. BRAUN.
   Confezioni e codici di A.I.C. medicinale:
      5%  soluzione  per  infusione  flacone  da  50  ml  -  A.I.C. n.
030899013;
      5%  soluzione  per  infusione  flacone  da  100  ml  - A.I.C. n.
030899025;
      5%  soluzione  per  infusione  flacone  da  250  ml  - A.I.C. n.
030899037;
      5%  soluzione  per  infusione  flacone  da  500  ml  - A.I.C. n.
030899049;
      5%  soluzione  per  infusione  flacone  da  1000  ml - A.I.C. n.
030899052;
      5%  soluzione  per  infusione  20  flaconi  da 50 ml - A.I.C. n.
030899429 (sospesa);
      5%  soluzione  per  infusione  20  flaconi da 100 ml - A.I.C. n.
030899431;
      5%  soluzione  per  infusione  20  flaconi da 250 ml - A.I.C. n.
030899443;
      5%  soluzione  per  infusione  10  flaconi da 500 ml - A.I.C. n.
030899456;
      5%  soluzione  per  infusione  10 flaconi da 1000 ml - A.I.C. n.
030899468;
      5% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - A.I.C. n. 030899316;
      5%  soluzione  iniettabile  fiala da 20 ml - A.I.C. n. 030899328
(sospesa);
      5%  soluzione  iniettabile  20  fiale  da  10  ml  -  A.I.C.  n.
030899569;
      5% soluzione iniettabile 20 fiale da 20 ml - A.I.C. n. 030899571
(sospesa);
      10%  soluzione  per  infusione  flacone  da  100  ml - A.I.C. n.
030899102;
      10%  soluzione  per  infusione  flacone  da  250  ml - A.I.C. n.
030899114;
      10%  soluzione  per  infusione  flacone  da  500  ml - A.I.C. n.
030899126;
      10%  soluzione  per  infusione  20 flaconi da 100 ml - A.I.C. n.
030899393;
      10%  soluzione  per  infusione  20 flaconi da 250 ml - A.I.C. n.
030899405;
      10%  soluzione  per  infusione  10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n.
030899417;
      10% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - A.I.C. n. 030899330;
      10%  soluzione  iniettabile fiala da 20 ml - A.I.C. n. 030899342
(sospesa);
      10%  soluzione  iniettabile  20  fiale  da  10  ml  -  A.I.C. n.
030899583;
      10%  soluzione  iniettabile  20  fiale  da  20  ml  -  A.I.C. n.
030899595 (sospesa);
      20%  soluzione  per  infusione  flacone  da  100  ml - A.I.C. n.
030899177;
      20%  soluzione  per  infusione  flacone  da  250  ml - A.I.C. n.
030899189;
      20%  soluzione  per  infusione  flacone  da  500  ml - A.I.C. n.
030899191;
      20%  soluzione  per  infusione  20 flaconi da 100 ml - A.I.C. n.
030899470 (sospesa);
      20%  soluzione  per  infusione  20 flaconi da 250 ml - A.I.C. n.
030899482;
      20%  soluzione  per  infusione  10 flaconi da 500 ml - A.I.C. n.
030899494;
      20%  soluzione  iniettabile  fiala da 5 ml - A.I.C. n. 030899355
(sospesa);
      20% soluzione iniettabile fiala da 10 ml - A.I.C. n. 030899367;
      20% soluzione iniettabile 20 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 030899607
(sospesa);
      20%  soluzione  iniettabile  20  fiale  da  10  ml  -  A.I.C. n.
030899619.
   Modifica   tipo   IB   n.   42b  -  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito:
      da: Non conservare al di sopra di 25°C.
      a:  Questo  medicinale  non richiede alcuna speciale precauzione
per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                             Luigi Boggio
 
C-082781 (A pagamento).
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