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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2278. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: ORTHO GYNEST. Confezione e numero di A.I.C.: 3,5 mg ovulo a rilascio prolungato, 15 ovuli - A.I.C. n. 027781018. Modifica apportata al sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Responsabile del confezionamento secondario: da: Janssen-Cilag Farmaceutica LDA; a: Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica SA. L'indirizzo dello stabilimento rimane invariato: Estrada Consiglieri Pedroso n. 69/B, 2730-055 Queluz de Baxio, Barcarena (Portogallo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-082951 (A pagamento).