Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/6523
            del 21 gennaio 2008). Pratica n. N1B/07/1020.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: MUTABON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "antidepressivo  25  mg  + 2 mg compresse rivestite con film" 30
compresse - A.I.C. n. 021460023;
      "ansiolitico  10  mg  +  4  mg  compresse rivestite con film" 30
compresse - A.I.C. n. 021460047;
      "forte 25 mg + 4 mg compresse rivestite con film" 30 compresse -
A.I.C. n. 021460062;
      "mite  10 mg + 2 mg compresse rivestite con film" 30 compresse -
A.I.C. n. 021460074.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
-  Aggiunta del sito Schering-Plough S.A., Carretera National I km 36,
28750  San  Augustin  de  Guadalix,  Madrid,  Spagna  per  la  fase di
produzione in bulk.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-083116 (A pagamento).