Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/8502 del
                25 gennaio 2008). Pratica N1B/07/2145.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: RUSCOROID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25 mg + 25 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 025825011;
      "1% + 1% crema" tubo 40 g - A.I.C. n. 025825023.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento n. 1084/2003/CE: n.
13.b  +  12.b.1  -  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova alle
specifiche   del  principio  attivo  e  conseguente  aggiunta  di  una
procedura di prova:
      da: sostanze diazotabili: test non condotto;
      a: sostanze diazotabili: non si sviluppa colore rosa.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 31 gennaio 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-083241 (A pagamento).