Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 1° febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2417.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: RIFACOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mg  compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n.
025303025;
      "2 g/100 ml granulato per sospesione orale" flac. 60 mg - A.I.C.
n. 025303049.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 4
-  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo: da Zambon Group a Zach System S.p.a.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-083480 (A pagamento).