Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
  (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008).
                      Codice pratica: N1A/08/62.
 
   Titolare  A.I.C.:  Covidien  Italia  S.p.a.,  via Rivoltana n. 2/D,
20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: OPTIRAY.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      160  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674100;
      160  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674112;
      240  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674074;
      240  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674086;
      240  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n.
027674098;
      300  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674124;
      300  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674136;
      300  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674148;
      300  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674213;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 20 ml - A.I.C. n.
027674011;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 30 ml - A.I.C. n.
027674023;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1 flacone 50 ml - A.I.C. n.
027674035;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674047;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674050;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n.
027674062;
      320  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674225;
      350  mg/ml  soluzione  iniettabile,  1  flacone 50 ml- A.I.C. n.
027674151;
      350  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
027674163;
      350  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
027674175;
      350  mg/ml  soluzione  iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n.
027674237;
      300  mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n.
027674249;
      300  mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml - A.I.C. n.
027674252;
      320  mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n.
027674276;
      320  mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml - A.I.C. n.
027674288;
      350  mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n.
027674290;
      240  mg/ml  soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n.
027674187;
      300  mg/ml  soluzione iniettabile, 10 siringhe 30 ml - A.I.C. n.
027674199;
      300  mg/ml  soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n.
027674201;
      320  mg/ml  soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n.
027674264.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.5
Modifica del nome un produttore del prodotto medicinale finito:
      da:    Tyco   Healthcare   Deutschland   GmbH,   Neustadt/Donau,
Gewerbepark, 1, Germania (solo confezionamento secondario);
      a:  Covidien  Deutschland  GmbH, Neustadt/Donau, Gewerbepark, 1,
Germania (solo confezionamento secondario).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          L'amministratore:
                           Alfredo Bozzini
 
C-083489 (A pagamento).