Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
   del farmaco del 21 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/157BIS
 
   Specialita' medicinale: GLUCOBLOC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse" 40 complesse divisibili - A.I.C. n. 036252017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Ulteriore  produttore  del  principio  attivo  gliclazide, con
presentazione  di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea,
R1-CEP  2001-102-Rev01:  Synteco  S.p.a.,  via Parco del Ticino n. 10,
27028 San Martino Siccomario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                           Giuseppe Irianni
 
C-084180 (A pagamento).