Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
  commercio di medicinali 18 febbraio 2008). Pratica n. N1B/07/140.
 
   Specialita' medicinale: NEO-LOTAN PLUS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      (sospesa)  "100  mg  +  25  mg  compresse rivestite con film" 14
compresse - A.I.C. n. 032993038;
      "100  mg  +  25  mg compresse rivestite con film" 28 compresse -
A.I.C. n. 032993040.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
NEO-LOTAN  PLUS,  tipologia:  13.b  Sostituzione del metodo "Microtrac
light  scattering  particle size test" autorizzato con quello "Malvern
light  scattering  particle  size  test"  per  la  determinazione  del
particle   size   dell'idroclorotiazide,   limitatamente  al  sito  di
produzione Abic Ltd.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-084309 (A pagamento).