Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
             italiana del farmaco del 29 febbraio 2008).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1A/08/195.
   Specialita' medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10  mg  compresse  rivestite  con  film, 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358013;
      20  mg  compresse  rivestite  con  film, 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358025;
      20  mg  compresse  rivestite  con  film, 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358037;
      40  mg  compresse  rivestite  con  film, 28 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358049;
      40  mg  compresse  rivestite  con  film, 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037358052.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento n. 1084/2003/CE: 5
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione, confezionamento primario e secondario da: Eczacibasi Heath
Products  Co.,  con  stabilimento  sito  in  PK 83-93 Kucukkaristiran,
39780  Luleburgaz, Turkey; a: Eczacibasi Zentiva Saglik Urunleri Sanay
Ve  Ticaret  A.S.,  con stabilimento sito in PK 83-93 Kucukkaristiran,
39780 Luleburgaz, Turkey.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-084400 (A pagamento).