Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in, commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/08/199.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale FLEXEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso" 6 fiale 100 mg + 6 fiale 5 ml - A.I.C. n. 023401096;
      "100  mg  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  6  fiale  +  6  fiale  solvente  2,5  ml  - A.I.C. n.
023401108.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Modifica   secondaria   di  una  autorizzazione  all'immissione  in
commercio:
      9.  Soppressione  di ogni sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della  produzione,
confezionamento e controllo del prodotto finito:
      Pharminvest  S.p.a.,  con  stabilimento  sito  in via Noto n. 7,
20141 Milano.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in oggetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-084408 (A pagamento).