Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite  S.r.l.,
Firenze.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 29 febbraio 2008.
Codice pratica n. N1A/08/273.
   Specialita' medicinale: AMPAMET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1500  mg  granulato  per  sosp.  orale,  10  bustine - A.I.C. n.
027780030;
      750  mg  granulato  per  sosp.  orale,  20  bustine  - A.I.C. n.
027780016;
      750 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027780028.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var
IA  9:  eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione del
finito:  A.  Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via
Sette Santi n. 3, 50131 Firenze.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008. Codice
pratica n. N1A/08/316.
   Specialita' medicinale: AMPAMET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1500  mg  granulato  per  sosp.  orale,  10  bustine - A.I.C. n.
027780030;
      750  mg  granulato  per  sosp.  orale,  20  bustine  - A.I.C. n.
027780016.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var
IA  9:  eliminazione  di  un'officina per la sola fase di produzione e
controlli  analitici del prodotto finito: Roche S.p.a., piazza Durante
n. 11, 20131 Milano.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008. Codice
pratica n. N1A/08/261.
   Specialita' medicinale: AMPAMET.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      750 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027780028.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var
IA  9: eliminazione di un'officina per la sola fase di confezionamento
primario  e  secondario del prodotto finito: A. Menarini Manufacturing
Logistics and Services S.r.l., via Sette Santi n. 3, 50131 Firenze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-086475 (A pagamento).