Modifiche secondarie di alcune A.I.C. di specialita' medicinali per
    uso umano. (Comunicazioni AIFA del 21 gennaio 2008). Pratiche:
                       N1B/07/319 - N1B/07/317.
 
   Titolare  A.I.C.:  New.Fa.Dem. S.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale
Ferrovie dello Stato, zona A.S.I., Giugliano in Campania (NA).
   Specialita' medicinale: IODIO-IODURATO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Unguento" barattolo da 250 g - A.I.C. n. 031260019;
      "Unguento" barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 031260021.
   Specialita' medicinale: GLICEROLO NEW.FA.DEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3  g  soluzione  rettale  con  camomilla  e malva, 6 contenitori
monodose - A.I.C. n. 031054024;
      9  g  soluzione  rettale  con  camomilla  e malva, 6 contenitori
monodose - A.I.C. n. 031054063.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica secondaria di un'A.I.C.: 42.b - Modifica delle condizioni di
conservazione  del  prodotto finito da: "Conservare in contenitore ben
chiuso,  al  riparo  dal  calore"  a  "Conservare  nel contenitore ben
chiuso, ad una temperatura non superiore ai 30°C"".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il responsabile:
                            Arturo De Meo
 
C-086863 (A pagamento).