Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica n. N1B/08/275.
 
   Titolare:  CSO  Pharmitalia Contract Sales Organization S.p.a., via
Santa Rita da Cascia n. 33, 20143 Milano.
   Specialita' medicinale: MAKADIP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 038053017;
      "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 038053029.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42a1.  Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita da: 18 mesi a: 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         dott. Giulio Cimini
 
C-086865 (A pagamento).