Roche - S.p.a. Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.45 del 15-4-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
    (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 25
               febbraio 2008). Pratica n. N1A/05/1876.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: FLUNOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022867016;
      "15 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 022867028.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003,  n.  350):  9.  eliminazione di un sito di
produzione  relativo  alla produzione in bulk e controlli sul prodotto
finito:  Patheon  Italia  S.p.a.  con  stabilimento sito in viale G.B.
Stucchi n. 110, 20052 Monza.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-086968 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.