Variazione di tipo IA di una autorizzazione
                     all'immissione in commercio
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: "LAMISIL 1% soluzione cutanea".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone  da  30  ml  di  soluzione  cutanea  all'1%  - A.I.C. n.
028176055.
   Specialita' medicinale: "LAMISIL 1% spray cutaneo, soluzione".
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone  da 30 ml di spray cutaneo, sol. cutanea all'1% - A.I.C.
n. 028176067;
      flacone  da 15 ml di spray cutaneo, sol. cutanea all'1% - A.I.C.
n. 028176117.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazioni AIFA-Ufficio procedure comunitarie: 5 marzo 2008.
   Codice   pratica:   Provvedimento   UPC/I/199/2007   (Procedura  n.
UK/H/0207/001-002/IA/016).
      5.  Modifica  del  nome  del  produttore del prodotto medicinale
finito.
   Cambio  di  nome  del  sito di produzione, di QC e del rilascio del
lotto: da Novartis Pharma SA a Novartis Pharma S.A.S., Site Industriel
d'Huningue,  26  Rue  de la Chapelle, B.P. 349, 68333 Huningue, Cedex,
Fr.
   I  lotti  gia'  prodotti,  non  contenenti la modifica indicata nel
presente  provvedimento,  non  possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-087010 (A pagamento).