Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° aprile 2008.
   Codice pratica: N1A/08/455.
   Specialita' medicinale: ETAXENE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mcg  polvere  e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1  fiala  polvere  + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n.
027102019 (confezione sospesa per mancata commercializzazione);
      "3  mg  polvere  per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1
fiala - A.I.C. n. 027102021.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008.
   Codice pratica: N1A/08/381.
   Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA TOSSE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg + 1,2 mg compresse orosolubili" 20 compresse - A.I.C. n.
027081049
      "30 mg/10 ml sciroppo" flacone 100 ml - A.I.C. n. 027081052
      "30  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 10 ml - A.I.C. n.
027081064 (confezione sospesa per mancata commercializzazione).
   Comunicazione agenzia Italiana del Farmaco del 2 aprile 2008.
   Codice pratica: N1A/08/411.
   Specialita' medicinale: NORMIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mg  compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n.
025300029;
      "2  g/100  ml granulato per sospensione orale" 1 flacone 60 ml -
A.I.C. n. 025300043.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° aprile 2008.
   Codice pratica: N1A/08/476.
   Specialita' medicinale: TONOCALCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50   u.i./ml   soluzione  iniettabile"  5  fiale  -  A.I.C.  n.
025857172;
      "100   u.i./ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale  -  A.I.C.  n.
025857184.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 aprile 2008.
   Codice pratica: N1A/08/390.
   Specialita' medicinale: VAGILEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 020689028.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 108412003/CE: n. 5
Modifica  dell'indirizzo  dell'Officina responsabile della produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S.
Emidio, 65020 Alanno, Pescara;
      a:  Alfa  Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico
Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa presente, inoltre, che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-087194 (A pagamento).