Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 10 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/338.
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: DICLOREUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "180  mg  cerotto  medicato"  5  cerotti  medicati  -  A.I.C. n.
024515140 (sosp);
      "180  mg  cerotto  medicato"  8  cerotti  medicati  -  A.I.C. n.
024515177 (sosp);
      "180  mg  cerotto  medicato"  10  cerotti  medicati  - A.I.C. n.
024515153.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipo  1A  37.a - Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto
finito;  e  conseguente Tipo 1A 38.a - Modifica minore della procedura
di prova approvata del prodotto finito.
   E'  approvata,  altresi', la denominazione delle confezioni secondo
la lista' dei termini standard della Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di loro
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-087445 (A pagamento).