Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 aprile 2008). Codice pratica: N1B/07/2151.
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze. Codice fiscale n. 00395270481.
   Specialita' medicinale: DUEVA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      compresse, 22 compresse - A.I.C. n. 033814017;
      compresse, 66 compresse - A.I.C. n. 033814029;
      compresse, 132 compresse - A.I.C. n. 033814031.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IB n
38c:  sostituzione  del  metodo  HPLC  a  fase  inversa  con eluizione
isocratica  con  un  nuovo  metodo  HPLC  a gradiente impiegato per la
determinazione   del   titolo   dei  principi  attivi  desogestrel  ed
etinilestradiolo   e   per   la   determinazione  dell'uniformita'  di
contenuto.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-088142 (A pagamento).