MALESCI Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (FI),
via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.54 del 8-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica N1A/08/423.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: TERAPROST.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2 mg 10 cpr divisibili - A.I.C. n. 028651014;
      5 mg 14 cpr divisibili - A.I.C. n. 028651026;
      2,5 mg/ml 10 flac. Gtt. 30 ml - A.I.C. n. 028651040;
      10 mg 14 cpr - A.I.C. n. 028651053.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito da: Abbott S.p.a. a Abbott S.r.l.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-088396 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.