Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica n.
                            N1B/08/147Bis.
 
   Titolare: Benedetti S.p.a., vicolo De' Bacchettoni n. 3, Pistoia.
   Specialita' medicinale: MESALAZINA BIG.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  g/50 ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 50 ml
- A.I.C. n. 034254033;
      "4  g/100  ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100
ml - A.I.C. n. 034254045.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7a,
7b3,  7c,  8b2: aggiunta dell'Officina di produzione Special Product's
Line  S.p.a.,  via  Campobello  n.  15,  Pomezia  (RM), per le fasi di
produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario,
controllo e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                         Dario Lelio Di Sario
 
C-088748 (A pagamento).