Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 aprile 2008). Codice pratica n. N1B/08/76.
 
   Titolare:  New  Research  S.r.l.,  via della Tenuta di Torrenova n.
142, 00133 Roma.
   Specialita' medicinale: NEREFLUN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml - A.I.C. n.
034976011.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito.  38c  Altre  modifiche  di una procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.  Autorizzazione all'aggiunta di un nuovo parametro di procedura
di prova per la determinazione del glicole propilenico (HPLC).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-088814 (A pagamento).