Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/619.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: NATECAL D3.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "600  mg + 400 u.i. compresse masticabili" 60 compresse - A.I.C.
n. 034899017;
      "600  mg + 400 u.i. compresse masticabili" 12 compresse - A.I.C.
n. 034899029.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
32.a  Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la
dimensione  originale del lotto approvata con la concessione dell'AIC.
Aggiunta  della  dimensione del lotto standard della miscela finale in
bulk: 1827 kg da utilizzarsi presso l'Officina Italfarmaco S.p.a.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-089087 (A pagamento).