Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare:  Laboratoire  Aventis  42-50  Quai  De  la Rapee - Parigi
(Francia).
   Specialita' medicinale: RITMODAN RETARD.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250  mg  compresse a rilascio prolungato" 20 compresse - A.I.C.
n. 027218015.
   Pratica n. N1B/08/549 del 16 aprile 2008.
   29.b  -  Modifica  composizione  qualitativa  e/o  quantitativa del
materiale d'imballaggio primario (qualsiasi altra forma farmaceutica):
      da: PVC a: PVC/PVDC;
      composizione: PVC 250 µm;
      grammatura: PVDC 90 g/m2;
      spessore totale foglio: 304 µm circa.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-089097 (A pagamento).