Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 16 aprile
                    2008). Pratica n. N1A/08/537.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: FLUNOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 022867016;
      "15 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 022867028.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo 35): 22.a
Presentazione  certificato  di  idoneita' TSE della Farmacopea europea
per  eccipiente  gelatina  da  nuovo  produttore  in  sostituzione del
precedente  approvato: Sterling Gelatine, Padra, Gujarat, India R1-CEP
2001 - 211 - rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-089106 (A pagamento).