Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare:  Gruppo  Lepetit  S.r.l.,  viale  L. Bodio n. 37 b, 20158
Milano.
   Specialita' medicinale: RULID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "bambini 50 mg compresse dispersibili", 12 compresse - A.I.C. n.
026727038.
   Pratica n. N1A/08/641 del 16 aprile 2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003,  n.  350):  20.a  -  Modifica minore della
procedura di prova approvata di un eccipiente.
   Sostituzione  del  metodo  GC 1 con il nuovo metodo GC 2 utilizzato
per  l'identificazione dei componenti dell'aroma fragola. Le modifiche
apportate   riguardano   la   lunghezza   della   colonna,  il  volume
d'iniezione, la temperatura dell'iniettore, il flusso, il gradiente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  del modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-089111 (A pagamento).