Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare:  Gruppo  Lepetit  S.r.l.,  viale  L. Bodio n. 37 b, 20158
Milano.
   Specialita' medicinale: CLAFORAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/2  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 024260010;
      "500  mg/2  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 024260022;
      "1  g/4  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C.
n. 024260034;
      "1  g/4  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare"  1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C.
n. 024260046;
      "2  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso"  1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n.
024260059;
      "2  g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n.
024260061 (sospesa).
   Pratica n. N1A/08/556 del 7 aprile 2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003,  n.  350): 9. Soppressione di ogni sito di
produzione   (principio   attivo,   prodotto   semifinito   o  finito,
imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti).
   Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della  produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      Hoechst  Marion  Roussel Deutschland GmbH, con stabilimento sito
in Bruningstrasse n. 50, D-65926 Frankfurt am main (Germania).
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  del modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-089112 (A pagamento).