Modifiche secondarie di una utorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 23 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/633.
   Specialita' medicinale: ALFAKINASI.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100.000/2 ml UI polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 027133014;
      "250.000/5 ml UI polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino   polvere   +  1  fiala  solvente  -  A.I.C.  n.  027133026
(confezione sospesa per mancata commercializzazione);
      "500.000/5 ml UI polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino   polvere   +  1  fiala  solvente  -  A.I.C.  n.  027133038
(confezione sospesa per mancata commercializzazione);
      "1.000.000/5 ml UI polvere e solvente per soluzione iniettabile"
1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 027133040.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  7 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/579.
   Specialita' medicinale: KETODOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25  mg + 200 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse -
A.I.C. n. 028561037;
      "25  mg + 200 mg compresse a rilascio modificato" 10 compresse -
A.I.C.     n.    028561049    (confezione    sospesa    per    mancata
commercializzazione).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  7 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/554.
   Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA BALSAMICA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 compresse - A.I.C. n. 024960027.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del  7 aprile 2008.
Codice pratica: N1A/08/553.
   Specialita' medicinale: URONORM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 025325010.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento 1084/2003/CE: n. 5
Modifica  dell'indirizzo  dell'Officina responsabile della produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in contrada S.
Emidio, 65020 Alanno, Pescara;
      a:  Alfa  Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico
Fermi n. 1, 65020 Alanno, Pescara.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa presente, inoltre, che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-089163 (A pagamento).