Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/289.
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Specialita' medicinale: LATTULOSIO ACTAVIS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      66,7% soluzione orale, flacone 180 ml - A.I.C. n. 036299016.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento 1084/2003/CE: 7.a,
7.b.2,  7.c,  8.b.2  Richiesta  di  autorizzazione  ad  effettuare  la
produzione,  il  confezionamento,  i controlli e il rilascio dei lotti
anche  presso l'Officina: ABC Farmaceutici S.p.a., via cantone Moretti
n. 29, 10090 San Bernardo d'Ivrea (TO).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-089277 (A pagamento).