ACTAVIS GROUP PTC ehf
rappresentante per l'Italia:
ACTAVIS ITALY - S.p.a.
Saronno (VA), viale J.E. De Balaguer n. 6
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 09193481000

(GU Parte Seconda n.60 del 22-5-2008)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 2 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/369.
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Specialita' medicinale: LATTULOSIO ACTAVIS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      66,7% soluzione orale, flacone 180 ml - A.I.C. n. 036299016.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento 1084/2003/CE: 32.a
Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del  prodotto finito: da: 600
litri; a: 2000 litri.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-089278 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.