Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/40687
             del 16 aprile 2008). Pratica n. N1B/08/524.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: CELESTONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "cronodose  3  mg  +  3  mg/ml  soluzione iniettabile a rilascio
modificato" 1 fiala da 1 ml (sospesa) - A.I.C. n. 019644044;
      "cronodose  3  mg  +  3  mg/ml  soluzione iniettabile a rilascio
modificato" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 019644057.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
-  Aggiunta  della  specifica  "Volume estraibile"; secondo Farmacopea
europea edizione corrente (2.9.17).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-089280 (A pagamento).