Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: NATECAL D3.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "600  mg  +  400  mg  u.i. compresse masticabili" 60 compresse -
A.I.C. n. 034899017;
      "600  mg  +  400  mg  u.i. compresse masticabili" 12 compresse -
A.I.C. n. 034899029.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 1 IT/H/112/01/IA/025.
   Modifica    del    nome    e/o    dell'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in UK.
   Situazione   autorizzata:   Marketing  Authorisation  Holder  (UK):
Trinita'-Chiesi  Pharmaceuticals Limited, Cheadle Royal Business Park,
Highfield Cheadle SK8 3GY UK.
   Situazione  proposta:  Marketing  Authorisation Holder (UK): Chiesi
Limited, Cheadle Royal Business Park, Highfield Cheadle SK8 3GY UK.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-091047 (A pagamento).