Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: CLIPPER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3  mg/60 ml sospensione rettale 10 contenitori monodose da 60 ml
- A.I.C. n. 029136013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n.  8.b2  Modifica del sito responsabile del
rilascio  dei  lotti  o  del  sito  responsabile  del  controllo della
qualita'   del  prodotto  finito  -  Sostituzione  o  aggiunta  di  un
produttore  responsabile  del rilascio dei lotti, incluso il controllo
dei   lotti:   aggiunta   dell'officina  C.O.C.  Farmaceutici  S.r.l.,
Sant'Agata  Bolognese  (BO),  per il controllo e il rilascio dei lotti
all'attuale responsabile officina Chiesi Farmaceutici S.p.a. di Parma,
autorizzato per le stesse operazioni.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091048 (A pagamento).