Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: ATIMOS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "12   mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata  per  inalazione"
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - A.I.C. n. 035791058;
      "12   mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata  per  inalazione"
contenitore sotto pressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 035791060.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo IA n. 38.a Modifica di una procedura di prova del
prodotto finito - Modifica minore di una procedura di prova approvata:
modalita'  esecuzione  metodo  HPLC  approvato  per determinazione Can
content e Related substances.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091049 (A pagamento).