Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: TERAPROST.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2 mg compresse divisibili - 10 compresse - A.I.C. n. 028651014;
      5 mg compresse divisibili - 14 compresse - A.I.C. n. 028651026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      IB n. 7c e conseguenti IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: Aggiunta
delle  officine:  A.  Menarini  Manufacturing  Logistics  and Services
S.r.l.,   Campo   di   Pile  L'Aquila,  per  le  fasi  di  produzione,
confezionamento  primario  e  secondario  e  rilascio  dei  lotti e A.
Menarini  Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via Sette Santi
n.  3,  Firenze,  per  i controlli analitici sulle materie prime e sul
prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-091354 (A pagamento).