Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
   Specialita' medicinale: DESMOPRESSINA PH&T.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,1 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 036437010;
      0,2 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 036437022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo
IA  n.  15.  a:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della
Farmacopea   europea   aggiornato,   relativo   al   principio  attivo
Desmopressina  acetato,  da  parte  di  un  produttore  approvato: BCN
Peptides  SA,  da  R0-CEP 2002-058-Rev 04 a CEP n. R1-CEP 2002-058-Rev
02.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Giancarlo Falce
 
C-091628 (A pagamento).