Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in. commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Cephalon  France,  20  Rue  C.  Martigny, Maisons-Alfort
(Francia).
   Specialita' medicinale: GABITRIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      50 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951016/M
      100 compresse rivestite con film 5 mg - A.I.C. n. 032951028/M;
      50 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951030/M;
      100 compresse rivestite con film 10 mg - A.I.C. n. 032951042/M;
      50 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951055/M;
      100 compresse rivestite con film 15 mg - A.I.C. n. 032951067/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
FR/H/0107/001-004/IA/049  -  Variazione  di  tipo IA n. 1 Modifica del
nome    e/o    dell'indirizzo    del    titolare   dell'autorizzazione
all'immissione   in   commercio:   modifica   indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Irlanda.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091713 (A pagamento).