Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale FLUSS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40 mg + 25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 021360021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  Tipo  IA  n.  15  -  Presentazione di un aggiornamento del
certificato  di  idoneita'  della  Farmacopea  europea per la sostanza
attiva  furosemide  (R0-CEP  2004-005-Rev 01), da parte del produttore
autorizzato "F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.a., viale Milano
n. 26, 36041 Alte di Montecchio Maggiore (VI)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
C-092149 (A pagamento).