Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007).
 
   Titolare:  Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio
n. 11, 22036 Erba (CO).
   Specialita' medicinale: ACURMIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      25 mg/2.5 ml sol. iniett. - 5 fl - A.I.C. n. 035348010;
      50 mg/5 ml sol. iniett. - 5 fl - A.I.C. n. 035348022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.15.a.  Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea
Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di
un  produttore autorizzato. Produttore della sostanza attiva Atracurio
besilato:  Sicor  S.r.l.  in possesso di certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea n. RO-CEP 2006-044 rev. 00 dell'11 luglio 2006.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Giorgio Zagnoli
 
C-0922631 (A pagamento).