Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LIBERTIL.
   Confezioni:
      150 mg compresse rivestite con film;
      300 mg compresse rivestite con film;
      600 mg compresse rivestite con film.
      A.I.C. n. 034882/M (tutte le confezioni).
   Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0168/01-03/IB/050.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Tipo IB
No.  14b:  Aggiunta di un nuovo produttore dell'intermedio compound VI
(Methoxy-IS)   impiegato   nella   sintesi   della   sostanza   attiva
oxcarbazepina:    KemFine    UK   Ltd.,   Earls   Road,   Grangemouth,
Stirlingshire, FK3 8XG - Regno Unito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-093142 (A pagamento).