Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: ISOLYTE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      soluzione  per  infusione  -  6  Sacche  Clearflex da 2.000 ml -
A.I.C. n. 033698034.
   Var IA n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea  europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - Altre sostanze.
   Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea
nuovo  per  il  principio  attivo  Sodio  cloruro,  fornitore  Salinen
Austria A.G., versione R0- CEP 2004-315- Rev 00.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Guia Maria Carfagnini
 
C-093204 (A pagamento).