Modifica secondaria di un'autorizzazione, all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Gilead  Sciences  S.r.l.,  Milano,  via  Marostica n. 1,
codice fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159.
   Specialita' medicinale: AmBisome.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 028581015.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: I.A:
n.  8 b (2) - Aggiunta del sito Gilead Sciences Ltd., IDA Business and
Technology  Park,  Carrigtohill,  Co.  Cork,  Irlanda per il controllo
(controlli  chimico-fisici  e  microbiologici  escluso  i controlli di
sterilita') ed il rilascio dei lotti.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 12 marzo 2009

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Cinzia Bascarin
 
C-094174 (A pagamento).